Dispositivos MédicosAtivo
OPI2 (ONLINE DAT Opiates II)_cobas c
10287411513
Informações Gerais
Nome do produto
OPI2 (ONLINE DAT Opiates II)_cobas c
Número de registro
10287411513
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351034976202089
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
700 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32737648 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08058113190_V9.pt.pdf | 17/09/2025, 14:40 | 1231817259 |
IFU_08058113190_V9.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3273764817/09/2025, 14:40Exp. 1231817259
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3371458204 | 22/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0165513202Primária | 13/07/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 4213289224 | 23/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 5027782221 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
337145820422/10/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
016551320213/07/2020
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária421328922423/06/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
502778222123/01/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite