PALACOS COM GENTAMICINA
Nome do produto
PALACOS COM GENTAMICINA
Número de registro
80102511465
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351055119201557
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
PALACOS R+G - 5165767
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29230474 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso_VR_80102511465_14042025.pdf | 14/04/2025, 20:51 | 0511555253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0643400152 | 23/11/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0713589201 | 15/06/2020 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria prima em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0201299205 | 06/04/2020 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 4472586228 | 27/03/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Desistência a pedido |
| 0092618203 | 02/03/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria prima em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Desistência a pedido
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
27 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/03/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
28 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/03/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
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