PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA BIOABSORVÍVEL BIOSURE REGENESORB
Nome do produto
PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA BIOABSORVÍVEL BIOSURE REGENESORB
Número de registro
80804050265
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351804533201841
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(26)
72204389-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 5mm X 20mm
72204390-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 5mm X 25mm
72204391-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 6mm X 20mm
72204392-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 6mm X 25mm
72204393-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb, Rosca Reversa 6mm X 25mm
72204394-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 7mm X 20mm
72204395-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 7mm X 25mm
72204396-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb, Rosca Reversa 7mm X 25mm
72204397-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 7mm X 30mm
72204398-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 8mm X 20mm
72204399-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 8mm X 25mm
72204400-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb, Rosca Reversa 8mm X 25mm
72204401-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 8mm X 30mm
72204402-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 8mm X 35mm
72204403-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 9mm X 20mm
72204404-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 9mm X 25mm
72204405-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 9mm X 30mm
72204406-Parafuso De Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 9mm X 35mm
72204407-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 10mm X 20mm
72204408-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 10mm X 25mm
72204409-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 10mm X 30mm
72204410-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 10mm X 35mm
72204411-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 11mm X 25mm
72204412-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 11mm X 30mm
72204413-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 11mm X 35mm
72204414-Parafuso de Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb 12mm X 35mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14150523 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80804050265 - Paraf Interferência Bioabsorvível Biosure Regenesorb - IFU 0265 - RevC.pdf | 27/04/2021, 21:40 | 1615894217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1130462186Primária | 08/07/2019 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 0835023210 | 29/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0752774218 | 22/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0430522211 | 18/02/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
88 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 02/06/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
266 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 04/09/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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