PCR
Nome do produto
PCR
Número de registro
80115310076
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351459745200626
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
R12 x 25 mL + R2 1 x 10 mL + Padrão 1 x 1 mL
R11 x 25 mL + R2 1 x 5 mL + Padrão 1 x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15419145 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0042 - REV11 - 02-2021 - PCR.pdf | 05/11/2021, 11:47 | 4367847217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 571207116 | 08/08/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 571315113 | 08/08/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 089462071 | 16/04/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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