PCR-PP CAT. 456
Registro cancelado em 10/07/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PCR-PP CAT. 456
Número de registro
80022230111
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351148604200419
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
Bulk - Látex-PCR - 1000mL, Controle Positivo: 100mL, Controle Negativo - 100mL.
Kit para 120 testes/240 testes - Látex-PCR - 2x3mL, Controle Positivo - 1x1mL, Controle Negativo - 1x1mL
Kit para 60 testes/120 testes - Látex-PCR - 1x3mL, Controle Positivo - 1x1mL, Controle Negativo - 1x1mL
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0824196181 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 475728099 | 27/07/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 224381094 | 27/07/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 328514086 | 16/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 177222078 | 07/05/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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