PCR - TURBIDIMETRIA
Nome do produto
PCR - TURBIDIMETRIA
Número de registro
80022230095
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351159589200434
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(12)
Bulk – Padrão PCR 30 x 1 mL, Látex PCR 1 x 100 mL, Tampão 1 x 900 mL
Bulk – Padrão PCR 30 x 1 mL, Látex PCR 1 x 200 mL, Tampão1 x 800 mL
Padrão PCR 1 x 1 mL, Látex PCR 1 x 10 mL, Tampão 1 x 40 mL
Padrão PCR 1 x 1 mL, Látex PCR 1 x 2 mL, Tampão 1 x 18 mL
Padrão PCR 1 x 1 mL, Látex PCR 1 x 20 mL, Tampão1 x 180 mL
Padrão PCR 1 x 1 mL, Látex PCR 1 x 5 mL, Tampão 1 x 45 mL
Padrão PCR 1 x 1 mL, Látex PCR 2 x 10 mL, Tampão 2 x 40 mL
Padrão PCR 1 x 1 mL, Látex PCR 2 x 20 mL, Tampão 2 x 180 mL
Padrão PCR 1 x 1 mL, Látex PCR 2 x 5 mL, Tampão 2 x 45 mL
Padrão PCR 1 x 1 mL, Látex PCR 4 x 10 mL, Tampão 4 x 40 mL
Padrão PCR 10 x 1 mL, Látex PCR 10 x 10 mL, Tampão 10 x 40 mL
Padrão PCR 30 x 1 mL, Látex PCR 30 x 10 mL, Tampão 30 x 40 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30557427 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PCR Turbidimetria - Cat. 473 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf | 18/06/2025, 16:41 | 0814426255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2005075175 | 26/12/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 047245090 | 15/06/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 357925095 | 15/06/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0065575199 | 13/05/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 755791094 | 31/03/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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