PCR WS
Nome do produto
PCR WS
Número de registro
80115310212
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351504007201309
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
R1: 1 x 25 ml, R2: 1 x 5 ml
R1: 2 x 25 ml , R2: 1 x 10 ml
R1: 2 x 40 mL + R2: 2 x 8 mL
R1: 3 x 40 mL + R2: 3 x 8 mL
R1: 4 x 40 mL + R2: 4 x 8 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16856616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0262 - REV03 - 05-2022 PCR WS.pdf | 14/06/2022, 15:03 | 4295345229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0339845195 | 08/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4199197224 | 09/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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