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Dispositivos MédicosCancelado

PCT Assay (CLIA)

80102512723

Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

PCT Assay (CLIA)

Número de registro

80102512723

Nome técnico

PROCALCITONINA PCT - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351553272202191

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence hoje28/10/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(28)

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 2,00 mL de Controle 1

  • 1 X 2,00 mL de Controle 2 (100 testes).

  • 1 X 2,00mL de Controle 1

  • 1 X 2,00mL de Controle 2 (50 testes).

  • 1 X 2,80mL de Micro-partículas PCT (M)

  • 1 X 4,40mL de Reagente 2 PCT (R2)

  • 1 X 4,60 mL de Micro-partículas PCT (M)

  • 1 X 7,70 mL de Reagente 2 PCT (R2)

  • 2 X 2,80mL de Micro-partículas PCT (M)

  • 2 X 4,40mL de Reagente 2 PCT (R2)

  • 2 X 4,60 mL de Micro-partículas PCT (M)

  • 2 X 7,70 mL de Reagente 2 PCT (R2)

  • 3 X 2,00 mL de Controle 1

  • 3 X 2,00 mL de Controle 2 (100 testes).

  • 3 X 2,00 mL de Controle 2 (200 testes).

  • 3 X 2,00mL de Controle 1

  • 6011903: 1 X 4,30mL de Reagente 1 PCT (R1)

  • 6011906: 2 X 4,30 mL de Reagente 1 PCT (R1)

  • 6011909: 1 X 7,60 mL de Reagente 1 PCT (R1)

  • 6011912: 2 X 7,60 mL de Reagente 1 PCT (R1)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PCT Assay(CLIA)_Instruction for Use_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1542928008/11/2021, 12:36Exp. 4398123211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

411452121628/10/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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