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Dispositivos MédicosCancelado

PCT Assay (Immunofluorescence)

80102512711

Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

PCT Assay (Immunofluorescence)

Número de registro

80102512711

Classe de risco

II

Processo

25351553261202110

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 6 dias21/10/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • 1 x 1 instrução de uso (25 testes).

  • 2013001: 1 x 25 Cartão de teste

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2.1 - PCT Assay (Immunofluorescence)_Instruction_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1531851222/10/2021, 14:38Exp. 4173471211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

486107421720/12/2021

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

411448821121/10/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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