PENUMBRA SYSTEM® MAX
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Nome do produto
PENUMBRA SYSTEM® MAX
Número de registro
80102511345
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351579046201387
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Sistema composto por: Cateter de Reperfusão Penumbra MAX, Separador Penumbra MAX e Tubo de Aspiração Penumbra MAX. Modelos de Cateter de Reperfusão: 3MAXC, 4MAXC, 4MAXC130, 4MAXC125, 4MAXCMP, 4MAXCMP130, 4MAXCMP125, PSC054, PSC054L127, PSC054L125, 5MAXACE132, 5MAXACE127, 5MAXACE125. Modelos de Separator: 3MAXS, PSF041, PSF054. Modelo de Tubo de Aspiração Penumbra MAX: PST2
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15016278 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511345_ Anexo IIIB - IU.pdf | 08/09/2021, 17:15 | 3542809217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2070579174 | 18/12/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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