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Dispositivos MédicosAtivo

PHNY2 (Phenytoin) - cobas c

10287411410
Informações Gerais

Nome do produto

PHNY2 (Phenytoin) - cobas c

Número de registro

10287411410

Nome técnico

FENITOÍNA

Classe de risco

III

Processo

25351208805201905

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/11/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • PHNY2

    (Phenytoin) - cobas c – reagente kit para 100 testes: R1: 1 frasco (1 x R1), R2: 1 frasco (1 x R2)

  • PHNY2

    (Phenytoin) - cobas c - reagente kit para 200 testes: R1: 1 frasco (1 x R1), R2: 1 frasco (1 x R2)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2_Instrução de uso_Insert.PHNY2.0108058601190c503.V7.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1860091310/01/2023, 14:13Exp. 0025297236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

409199520117/12/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

455292022522/09/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

081282022117/03/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

491751022609/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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