Dispositivos MédicosAtivo
Plataforma ECG de IA
80102512816
Informações Gerais
Nome do produto
Plataforma ECG de IA
Número de registro
80102512816
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351546056202271
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
Plataforma ECG de IA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17034994 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | User Manual_ECG Platform.pdf | 08/07/2022, 16:27 | 4400414221 |
User Manual_ECG Platform.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1703499408/07/2022, 16:27Exp. 4400414221
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2721796225Primária | 02/06/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
| 0229188231 | 10/04/2023 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
272179622502/06/2022
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
Petição primária022918823110/04/2023
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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