Dispositivos MédicosAtivo

Plateletworks® ADP Kit

10230730190

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10230730190

Nome técnico

REAGENTE / SISTEMA PARA AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA

Classe de risco

Processo

25351461008202394

Empresa Detentora

Razão social

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA

CNPJ

52.541.273/0001-47

Fabricante

HELENA LABORATORIES INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/08/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

25 Baseline Tubes e 25 ADP Tubes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T20835713	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2.0_IFU_5860_PW_ADP_Pro190_12-22(11)_pt.pdf	28/08/2023, 14:26	0908029233

2.0_IFU_5860_PW_ADP_Pro190_12-22(11)_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2083571328/08/2023, 14:26Exp. 0908029233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0745726232Primária	28/08/2023	IVD – Notificação de produto Classe II	Publicado deferimento

074572623228/08/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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