POLA OFFICE
Nome do produto
POLA OFFICE
Número de registro
82375629002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351187998202211
Razão social
Fabricantes (2)
- SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL · BRASIL
- SDI LIMITED · AUSTRÁLIA
Apresentações / Modelos(3)
Pola Office (Bulk): 1 x 3,0g pote de Pola Office em po, 1 x 20 ml frasco liquido Pola Office em frasco, 3 x 1g de barreira gengival, 1 pacote com 5 agulhas de 20g do tipo bent black rub, 1 pacote com 10 ponteiras medias, 1 pote plastico para mistura, 1 tampa preta para o pote de mistura, 1 colher dosadora preta, 1 Instrucao de Uso.
Pola Office (para 1 paciente): 2 x 0.3g pote de po, 2 x 2 ml seringas de gel, 1 x 1g de barreira gengival, 2 agulhas de 20g do tipo bent black rub, 1 pacote com 10 ponteiras medias, 1 Instrucao de Uso
Pola Office (para 3 pacientes): 6 x 0.3g pote de po, 6 x 2 ml seringas de gel, 3 x 1g de barreira gengival, 20 pinceis Points
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20999082 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PAK41317BR C INST POLA OFFICE BULK.pdf | 14/09/2023, 14:20 | 0976951231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0712456236 | 21/08/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0463655231 | 12/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 2730669221 | 20/05/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 1138987227Primária | 31/03/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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