POLA OFFICE PLUS
Nome do produto
POLA OFFICE PLUS
Número de registro
82375629001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351074096202215
Razão social
Fabricantes (2)
- SDI LIMITED · AUSTRÁLIA
- SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL · BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Pola Office Plus - Sistema para 3 pacientes – com Afastador: 3 seringas de 2,8 ml Pola Office Plus, 3 seringas de 1g de Barreira gengival, 3 afastadores de Bochecha. Acessórios: 3 Pontas de Barreira Gengival, 3 Pontas de Pola Office Plus, 3 pontas pincel (brush).Pola Office Plus - Sistema para 1 paciente – com Afastador: 1 seringa de 2,8 ml de Pola Office Plus, 1 seringa de 1g de Barreira gengival, 1 afastador de Bochecha. Acessórios: 1 Ponta de Barreira Gengival, 1 Ponta de Pola Office Plus, 1 ponta pincel (brush).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20168772 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INST SHEET Pola Office+ BRA PAK41318 F BR (1).pdf | 22/06/2023, 20:52 | 0640450237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0690650230 | 14/08/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0441329233 | 12/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0693954226 | 07/03/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0517409221Primária | 17/02/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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