POSICIONADOR FIXADOR CIRURGICO DE CABECA DORO E ACESSORIOS
Nome do produto
POSICIONADOR FIXADOR CIRURGICO DE CABECA DORO E ACESSORIOS
Número de registro
10210550065
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351211942200747
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(168)
1001-001 Fixador craniano QR3 DORO®
1001-023 DORO® Unidade Base Ajustável Mizuho, curta
1001.001.002 Braço ajustável
1001.001.003 Braço fixo
1002-067 Peça utilizável com adaptadores PMT Halo
1201-005 Braço rotativo flexível DORO COBRA® de 200 mm
1201-006 Braço rotativo flexível DORO COBRA® de 280 mm
1201-007 Braço rotativo flexível DORO COBRA® de 350 mm
1201-008 Braço rotativo flexível DORO COBRA® de 420 mm
1201-010 Conjunto de acoplamento duplo QR Quick-Clamp DORO®
1201-021 Quick-Clamp DORO COBRA para Quick-Rail®
1201-022 Quick-Clamp DORO COBRA® para Quick-Rail® radiotransparente
1201-040 Conjunto de acoplamento de braço IGS Quick-Clamp DORO®
1201-041 Braço de suporte articulado IGS Quick-Clamp DORO®
1201-043 Acoplamento Quick-Clamp para duplo QR DORO®
1201-045 DORO® Quick-Clamp com interface para retratores tipo Mizuho
1201-046 Adaptador para espátula cerebral plana DORO®
1202-014 Quick-Clamp DORO®
1202-015 Acoplamento universal Quick-Clamp DORO®
1202-016 Suporte Halo DORO® para barra
1203-001 Quick-Clamp DORO LUNA® para Quick-Rail®
1203-002 Acoplamento DORO LUNA®
1203-003 Barra DORO LUNA®
1203-004 Curva DORO LUNA®
1203-009 DORO LUNA® Quick-Clamp para Quick-Rail® Radiotransparente
1203-010 Conjunto de acoplamento de braço em J Quick-Clamp DORO®
1203-015 Acoplamento Quick-Clamp DORO® para braço em J
1204-001 Adaptador de navegação Easy Connect DORO®, Stryker®
1204-002 Adaptador de navegação Easy Connect DORO®, Brainlab
1204-003 Adaptador de navegação Easy Connect DORO®, Medtronic
3001-00 - Unidade Base Ajustável
3001-00-002 Braço fixo unificado
3001-00-003 Braço alternável unificado
3001-00-US Unidade de base em alumínio
3001-001 Unidade de base ajustável DORO® Muranaka
3001-002 Unidade base ajustável Mizuho
3001-003 Unidade base ajustável Eschman
3001-006 Unidade base ajustável Parkbench
3001-007 Descanso de braço Parkbench
3001-008 Unidade base ajustável Australia
3001-009-004 Braço alternável unificado Teflon®
3001-009-005 Braço fixo unificado Teflon®
3001-009-021 Unidade de fixação Teflon®
3001-009-022 Unidade de fixação Teflon®
3001-009-060 Membro transicional 6" Teflon®
3001-009-US DORO® Unidade Base Ajustável
3001-010 Unidade base ajustável Eschman série T
3001-011 DORO® Unidade Base Ajustavel Lyon
3001-012 DORO® Unidade Base Ajustavel Mizuho Teflon
3001-08 Passador axial
3001-09-101 Parafuso
3001-51-001 Unidade de fixação
3001-52 Alça de fixação
3001-54 Porca de fixação
3001-55 Lock screw
3001-56 Barra draft
3001-57 Unidade de fixação
3001-60-001 Membro transicional 6"
3001-60-009-US Membro Transicional
3001-64 Bolt.
3002-00 Adaptador giratório DORO®
3002-00-021 Handle 01
3002-00-022 Handle 02
3002-00-107 Washer
3002-008 Adaptador giratório
3002-009 Adaptador giratório Teflon
3002-009-201 Parafuso Teflon®
3002-009-202 Parafuso Teflon®
3002-050 Adaptador Pivot Ball
3002-060 Adaptador giratório Navigation
3002-50 Adaptador de articulação com esfera DORO®
3002-60 Adaptador giratório de navegação DORO®
3003-00 Clamp cranial
3003-00-015 Parafuso de torque
3003-009 Fixador craniano DORO® em Teflon®
3003-009-011 Braço ajustável Teflon®
3003-009-012 Braço fixo Teflon®
3003-009-015 Parafuso de fixação Teflon®
3007-00 Adaptador Crossbar
3007-50 Trilho de Ajuste Lateral Universal
3008-10 Descanso de cabeça em ferradura pediátrico direito
3008-11 Descanso de cabeça em ferradura pediátrico esquerdo
3009-009 Descanso de cabeça em ferradura adulto Teflon com barra de extensão
3009-01 Base tipo ferradura DORO®
3009-10 Descanso de cabeça em ferradura adulto, direito
3009-11 Descanso de cabeça em ferradura adulto, esquerdo
3009-16 Adaptador para mesa em ferradura
3009-25 Barra de extensão tipo ferradura DORO®
3010-00 Adaptador para mesa
3011-00 Adaptador para trilho lateral
3011-10 Adaptador para trilho lateral Amsco
3012-00 Suporte para espinha cervical
3020-01 Suporte para pino pediátrico
3020-03 Suporte para cabeça
3020-50 Clamp cranial multifuncional (fixador cranial)
3020-52 Extensão Newton
3020-54 Conjunto de duas almofadas em gel (Twin Gel Pad)
3020-55 Suporte de pino simples
3020-56 Suporte de pino adulto
3020-57 Suporte de pino simples pediátrico
3020-61 Anel em gel com base de 90mm
3020-62 Suporte de pino pediátrico ajustável
3020-63 Anel em gel com base de 140mm
3020-65 Chave de ajustamento
3020-67 Pino de fixação espinhal Halo
3020-68 Anel em gel aberto paraorelha com base de 90mm
3020-70 Anel em gel aberto para cabeça com base de 140mm
3020-71 Trio gel ajustável
3033-68 Chave multidentada T45 DORO®, não magnético
3033-69 Quick-Clamp com dentado em estrela DORO® para Quick-Rail® radiotransparente
3037-53 DORO® Multi-Drape Q-R Clamp RDL
3101-00 DORO Retrator Quick-Rail Halo
3110-01 Anel Halo
3110-02 Meio Anel fixador
3110-08 Barra Suporte Halo 8mm
3110-51 Suporte Halo Bracket Adaptador para clamp W/C
3110-80 Chave Universal
3114-03 Braço flexível 150mm
3114-04 Braço flexível 230mm
3114-05 Braço flexível 300mm
3114-33 Braço flexível “Quick-Rail” 150mm
3114-34 Braço flexível “Quick-Rail” 230mm
3114-35 Braço flexível “Quick-Rail” 300mm
3114-36 Braço flexível “Quick-Rail” 200mm
3114-37 Braço flexível “Quick-Rail” 280mm
3114-38 Braço flexível “Quick-Rail” 350mm
3114-48 Braço rotativo flexível DORO® de 420 mm
3114-53 Clamps Body para os ganchos de pele
3114-54 MiniVice
3114-55 Adaptador “Quick-Rail” Halo
3114-56 DORO® Quick-Rail® Adaptador J-Arm
3114-64 Adaptador “Quick Rail”, Stryker alumínio
3114-65 Adaptador “Quick Rail”, Medtronic alumínio
3114-66 Adaptador “Quick Rail”, Brainlab alumínio
3209-00 Mini braço em J DORO®, 125 mm
3210-00 Braço J 250mm
3210-09 Braço J 200mm
3210-52 Suporte de apoio para a mão com braço em J DORO®
3211-00 Braço J 300mm
3213-00 Suporte Bracket com Adaptador C-Clamp, Braço J
3213-001 Adaptador de braço em J para Halo DORO®
3215-00 Retrator J-Arm
3216-00 DORO® Quick-Rail® Adaptador J-Arm
3250-00 Retrator “Quick-Rail”
3400-00 Retrator McCue
3401-00 Retrator McCue “Quick Rail”
4001-13 DORO® Braço basckabete curto
4001-15 DORO® Membro transicional longo modificado
4001-16 DORO® Adaptador basculante curto
4001-17 DORO® Membro Transicional curto
4001-18 DORO® Membro transicional longo
4002-10 DORO® XTom Unidade Base Parkbench.
4002-15 DORO® Barra de extensão com pino simples e braço para pino duplo
4002-20 DORO® CereTom IntraOp Clamp cranial com duas peças de torque e parafusos
4002-21 DORO® Suporte para pino pediátrico
4002-30 DORO® CereTom IntraOp Almofada de descanso em ferradura adulto
4002-31 DORO® CereTom Almofada de descanso em ferradura pediátrica
4002.001 DORO® QR3 XTom Clamp Craniano
4002.011 DORO® XTom U-Belt
4002.068 DORO® XTom Torque Screwdriver
4003-001 DORO® Clamp Cranial para adaptador paralelograma DORO
4003-111 DORO Paralelograma Adaptador MAQUET para SIEMENS Aera/Skyra MRI
4003-211 DORO LUCENT®Paralelograma Adaptador TRUMPF para SIEMENS Aera/Skyra MRI
4003.011 Chave de ajuste DORO® para adaptador paralelograma DORO LUCENT®
7010-02-034 Anel
7010-03-021 Chave hexagonal
7010000924 Fita de velcro para descanso de braço Parkbench
Acessórios: 3020-02 Almofada em gel
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25542173 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0065 IFU POSICIONADOR FIXADOR CIRURGICO DE CABECA DORO E ACESSORIOS_2.pdf | 29/08/2024, 22:54 | 1193187249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0437166236 | 05/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0525997195 | 07/05/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0122343239 | 06/03/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0012836231 | 06/02/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 4880405213 | 13/01/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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