elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Potássio Enzimático

80022230254
Informações Gerais

Nome do produto

Potássio Enzimático

Número de registro

80022230254

Nome técnico

POTÁSSIO

Classe de risco

II

Processo

25351324417202220

Empresa Detentora

Razão social

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

03.142.794/0001-16

Fabricante

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/09/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(39)

  • 1000 testes = Reagente 1: 2 x 400 mL, Reagente 2: 2 x 100,0 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • 1000 testes = Reagente 1: 2 x 400 mL, Reagente 2: 2 x 100,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • 1000 testes = Reagente 1: 2 x 400 mL, Reagente 2: 2 x 100,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • 1250 testes = Reagente 1: 1 x 1000 mL, Reagente 2: 1 x 250,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • 1250 testes = Reagente 1: 1 x 1000 mL, Reagente 2: 1 x 250,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL

  • 150 testes = Reagente 1: 1 x 120 mL, Reagente 2: 1 x 30,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • 150 testes = Reagente 1: 1 x 120 mL, Reagente 2: 1 x 30,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • 150 testes = Reagente 1: 1 x 120 mL, Reagente 2: 1 x 30,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL

  • 1500 testes = Reagente 1: 1 x 1000 mL, Reagente 2: 1 x 250,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • 180 testes = Reagente 1: 4 x 25 mL, Reagente 2: 4 x 8,0 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • 180 testes = Reagente 1: 4 x 25 mL, Reagente 2: 4 x 8,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • 180 testes = Reagente 1: 4 x 25 mL, Reagente 2: 4 x 8,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • 20 testes = Reagente 1: 1 x 10 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • 200 testes = Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 40,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • 200 testes = Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 40,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL

  • 204 testes = Reagente 1: 4 x 38 mL, Reagente 2: 4 x 13 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • 204 testes = Reagente 1: 4 x 38 mL, Reagente 2: 4 x 13 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • 204 testes = Reagente 1: 4 x 38 mL, Reagente 2: 4 x 13 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • 240 testes = Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 80,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • 240 testes = Reagente 1: 2 x 80 mL, Reagente 2: 2 x 20,0 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • 240 testes = Reagente 1: 2 x 80 mL, Reagente 2: 2 x 20,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • 240 testes = Reagente 1: 2 x 80 mL, Reagente 2: 2 x 20,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • 250 testes = Reagente 1: 1 x 200 mL, Reagente 2: 1 x 50,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • 250 testes = Reagente 1: 1 x 200 mL, Reagente 2: 1 x 50,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • 33 testes = Reagente 1: 1 x 25 mL, Reagente 2: 1 x 8,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • 33 testes = Reagente 1: 1 x 25 mL, Reagente 2: 1 x 8,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • 33 testes = Reagente 1: 1 x 25 mL, Reagente 2: 1 x 8,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL

  • 40 testes = Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • 400 testes = Reagente 1: 4 x 80 mL, Reagente 2: 4 x 20,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • 400 testes = Reagente 1: 4 x 800 mL, Reagente 2: 4 x 200,0 mL, Calibrador 1: 4 x 1 mL, Calibrador 2: 4 x 1 mL

  • 4000 testes = Reagente 1: 4 x 800 mL, Reagente 2: 4 x 200,0 mL, Calibrador 1: 4 x 2 mL, Calibrador 2: 4 x 2 mL

  • 4000 testes = Reagente 1: 4 x 800 mL, Reagente 2: 4 x 200,0 mL, Calibrador 1: 4 x 3 mL, Calibrador 2: 4 x 3 mL

  • 50 testes = Reagente 1: 2 x 20 mL, Reagente 2: 2 x 5,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • 50 testes = Reagente 1: 2 x 20 mL, Reagente 2: 2 x 5,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • 500 testes = Reagente 1: 2 x 200 mL, Reagente 2: 2 x 50,0 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • 500 testes = Reagente 1: 2 x 200 mL, Reagente 2: 2 x 50,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • 500 testes = Reagente 1: 2 x 200 mL, Reagente 2: 2 x 50,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • 66 testes = Reagente 1: 2 x 25 mL, Reagente 2: 2 x 8,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • 66 testes = Reagente 1: 2 x 25 mL, Reagente 2: 2 x 8,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL Calibrador 2: 1 x 3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Potássio Enzimático - Cat.158 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3055750018/06/2025, 16:43Exp. 0814439250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

459586922629/09/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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