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Dispositivos MédicosAtivo

PreciControl Lp(a) Gen. 2

10287411033
Informações Gerais

Nome do produto

PreciControl Lp(a) Gen. 2

Número de registro

10287411033

Nome técnico

APOLIPOPROTEÍNA A

Classe de risco

II

Processo

25351597148201325

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • High 2 x 1ml

  • Low 2 x 1ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_05852650190_V4.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3102974308/07/2025, 15:06Exp. 0895718251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

079237418124/08/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

063118423621/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

013039421528/01/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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