PreciControl Troponin
Nome do produto
PreciControl Troponin
Número de registro
10287410824
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351159310200914
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
4 X 2 mL (PC TN1: 2 X 2 mL / PC TN2: 2 X 2 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15505461 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insert.PreciControl Troponin.ms_05095107190.V7.pt.pdf | 18/11/2021, 13:47 | 4571410212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0702935137 | 11/11/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 381038091 | 17/06/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Aditado ao processo |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Aditado ao processo
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