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Dispositivos MédicosAtivo

PREMIER ROTACLONE ROTAVIRUS

10230730055
Informações Gerais

Nome do produto

PREMIER ROTACLONE ROTAVIRUS

Número de registro

10230730055

Nome técnico

ROTAVÍRUS

Classe de risco

II

Processo

25351001891200585

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Controle Positivo 1 x 2mL

  • Diluente de Amostra 1 x 50mL

  • Kit para 48 testes / Microcanaletas 48 unidades

  • Premier Rotaclone Conjugado Enzimatico 1 x 6mL

  • Solucao de Interrupcao 1 x 6mL

  • Substrato Parte A 1 x 6mL

  • Substrato Parte B 1 x 6mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

696004_SN11242_REV 02-20_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1487634117/08/2021, 14:13Exp. 3231586216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

75056609319/04/2010

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

24035210819/04/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

088315514616/03/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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