PRL Assay (CLIA)
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PRL Assay (CLIA)
Número de registro
80102512721
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351553270202101
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(28)
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 2,00mL de Controle 1
1 x 2,00mL de Controle 1
1 x 2,00mL de Controle 2. (100 Testes).
1 x 2,00mL de Controle 2. (50 testes).
1 x 2,80mL de PRL M
1 x 4,40 mL de PRL R2
1 x 4,60mL de PRL M
1 x 7,70mL de PRL R2
1x 1,00mL de Calibrador 2
1x 1,00mL de Calibrador 2
2 x 2,80mL de PRL M
2 x 4,40mL de PRL R2
2 x 4,60mL de PRL M
2 x 7,70mL de PRL R2
3 x 2,00mL de Controle 1
3 x 2,00mL de Controle 1
3 x 2,00mL de Controle 2. (100 testes).
3 x 2,00mL de Controle 2. (200 testes).
6011303: 1 x 4,30mL de PRL R1
6011306: 2 x 4,30mL de PRL R1
6011309: 1 x 7,60mL de PRL R1
6011312: 2 x 7,60mL de PRL R1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15432891 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB-IU_80102512721 (PRL).pdf | 08/11/2021, 17:14 | 4405074216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114515211Primária | 28/10/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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