PRO-OSTEON R
Nome do produto
PRO-OSTEON R
Número de registro
10210550097
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351277161201162
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Pro Osteon 500R Blocos - 5RBE010 Bloco 10 x 10 x 10 mm, 5RBE024 Bloco 5 x 12 x 40 mm, 5RBE040 Bloco 10 x 10 x 40 mm, 5RBE075 Bloco 12 x 25 x 25 mm, 5RBE100 Bloco 10 x 20 x 50 mm, 5RBE108 Bloco 12 x 30 x 30 mm, 5RBE1314 Bloco 8 x 9 x 10 mm, 5RBE1516 Bloco 9 x 10 x 11 mm Pro Osteon 500R Grânulos - 5RGE05 Frasco 5 ml com grânulos entre 1 -4 mm, 5RGE10 Frasco 10 ml com grânulos entre 1 -4 mm, 5RGE15 Frasco 15 ml com grânulos entre 1 -4 mm, 5RGE20 Frasco 20 ml com grânulos entre 1 -4 mm, 5RGE30 Frasco 30 ml com grânulos entre 1 -4 mm, 5RGE50 Frasco 50 ml com grânulos entre 1 -4 mm, 5RGE15L Frasco 15 ml com grânulos entre 5 -9 mm, 5RGE30L Frasco 30 ml com grânulos entre 5 -9 mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13219708 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0097 IFU PRO-OSTEON R.pdf | 16/11/2020, 14:50 | 4030653201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0193055189 | 01/10/2018 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado indeferimento |
| 1116169178 | 18/09/2017 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 1374052171 | 04/09/2017 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1116225172 | 03/07/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0201785171 | 27/03/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
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