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Dispositivos MédicosAtivo

PROC2 (ONLINE TDM Procainamide)_cobas c

10287411516
Informações Gerais

Nome do produto

PROC2 (ONLINE TDM Procainamide)_cobas c

Número de registro

10287411516

Nome técnico

PROCAINAMIDA

Classe de risco

III

Processo

25351048304202051

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/06/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Cobas c 100 testes – R1: 1x13.3mL/ R2: 6.7mL

  • Cobas c pack green 100 testes – R1: 1x9mL/ R3: 1x4.6mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_04490975190_V12.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2990642020/05/2025, 14:56Exp. 0676806252
IFU_08252661190_V7.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2990642120/05/2025, 14:56Exp. 0676806252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

063770223921/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

439625622418/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

022678120113/07/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
492170422609/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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