Procalcitonina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Nome do produto
Procalcitonina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Número de registro
80102512990
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351128401202379
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
689013: 1x5,0mL de Esferas Magnéticas (MB)/ 1x9,0mL de Reagente B (RB)/ 1x9,0mL de Reagente A (RA)/ 1x4,0mL de Calibrador PCT (alto)/ 1x4,0mL de Calibrador PCT (baixo)/ 2x4,0mL de Material de Controle PCT (alto)/ 2x4,0mL de Material de Controle PCT (baixo).
689014: 2x5,0mL de Esferas Magnéticas (MB)/ 2x9,0mL de Reagente B (RB)/ 2x9,0mL de Reagente A (RA)/ 1x4,0mL de Calibrador PCT (alto)/ 1x4,0mL de Calibrador PCT (baixo)/ 2x4,0mL de Material de Controle PCT (alto)/ 2x4,0mL de Material de Controle PCT (baixo).
689021: 1x3,0mL de Esferas Magnéticas (MB)/1x5,5mL de Reagente B (RB)/ 1x5,5mL de Reagente A (RA)/ 1x4,0mL de Calibrador PCT (alto)/ 1x4,0mL de Calibrador PCT (baixo)/ 1x4,0mL de Material de Controle PCT (alto)/ 1x4,0mL de Material de Controle (baixo).
689022: 2x3,0mL de Esferas Magnéticas (MB)/ 2x5,5mL de Reagente B (RB)/ 2x5,5mL de Reagente A (RA)/ 1x4,0mL de Calibrador PCT (alto)/ 1x4,0mL de Calibrador PCT (baixo)/ 1x4,0mL de Material de Controle PCT (alto)/ 1x4,0mL de Material de Controle (baixo).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19517387 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_Pct.pdf | 18/04/2023, 14:33 | 0388820233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0209067233Primária | 17/04/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite