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Dispositivos MédicosCancelado

Progesterone Assay (CLIA)

80102512714

Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Progesterone Assay (CLIA)

Número de registro

80102512714

Nome técnico

PROGESTERONA

Classe de risco

II

Processo

25351553264202145

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 7 dias21/10/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(28)

  • 1 X 1,0 mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00 mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,0mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,0mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,0mL de Calibrador 1

  • 1 X 2,00 mL de Controle 1

  • 1 X 2,00 mL de Controle 2. (50 testes).

  • 1 X 2,00mL de Controle 1

  • 1 X 2,00mL de Controle 2. (100 testes).

  • 1 x 2,80 de Micro-partículas Progesterona (M)

  • 1 X 3,90 mL de Reagente 2 Progesterona (R2)

  • 1 x 4,60mL de Micro-partículas Progesterona (M)

  • 1 X 6,70mL de Reagente 2 Progesterona (R2)

  • 2 x 2,80mL de Micro-partículas Progesterona (M)

  • 2 X 3,90mL de Reagente 2 Progesterona (R2)

  • 2 x 4,60mL de Micro-partículas Progesterona (M)

  • 2 X 6,70mL de Reagente 2 Progesterona (R2)

  • 3 X 2,00mL de Controle 1

  • 3 X 2,00mL de Controle 2. (100 testes).

  • 3 X 2,00mL de Controle 2. (200 testes).

  • 3 X 2,0mL de Controle 1

  • 6011103: 1 X 3,80mL de Reagente 1 Progesterona (R1)

  • 6011106: 2 X 3,80mL de Reagente 1 Progesterona (R1)

  • 6011109: 1 X 6,60mL de Reagente 1 Progesterona (R1)

  • 6011112: 2 X 6,60mL de Reagente 1 Progesterona (R1)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Progesterone Assay(CLIA)_Instruction for Use_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533780325/10/2021, 20:25Exp. 4217740212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

411449721021/10/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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