Dispositivos MédicosAtivo

PROGRAMADOR 3650

10332340187

Informações Gerais

Nome do produto

PROGRAMADOR 3650

Número de registro

10332340187

Nome técnico

Programador de Dispositivos Implantaveis

Classe de risco

III

Processo

25351510303200681

Empresa Detentora

Razão social

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.

CNPJ

00.986.846/0001-42

Fabricante

ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/05/2037

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

3650

Instruções de Uso e Arquivos(8)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T17075676	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	Rotulagem.pdf	14/07/2022, 13:54	4427250220
T17075672	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU_ARTPT600194841A.pdf	14/07/2022, 13:54	4427250220
T17075673	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU_ARTPT600195482A.pdf	14/07/2022, 13:54	4427250220
T17075674	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU_ARTPT600237222A.pdf	14/07/2022, 13:54	4427250220
T17075675	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU_Cabo 4051L.pdf	14/07/2022, 13:54	4427250220
T17075669	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU_ARTPT600138543B.pdf	14/07/2022, 13:54	4427250220
T17075670	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU_ARTPT600192440A.pdf	14/07/2022, 13:54	4427250220
T17075671	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU_ARTPT600192492A.pdf	14/07/2022, 13:54	4427250220

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1707567614/07/2022, 13:54Exp. 4427250220

IU_ARTPT600194841A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707567214/07/2022, 13:54Exp. 4427250220

IU_ARTPT600195482A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707567314/07/2022, 13:54Exp. 4427250220

IU_ARTPT600237222A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707567414/07/2022, 13:54Exp. 4427250220

IU_Cabo 4051L.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707567514/07/2022, 13:54Exp. 4427250220

IU_ARTPT600138543B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707566914/07/2022, 13:54Exp. 4427250220

IU_ARTPT600192440A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707567014/07/2022, 13:54Exp. 4427250220

IU_ARTPT600192492A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1707567114/07/2022, 13:54Exp. 4427250220

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3863235207	16/11/2020	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização	Publicado deferimento
3863237203	16/11/2020	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)	Publicado deferimento
3863281201	16/11/2020	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica	Publicado deferimento
3863287200	16/11/2020	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios	Publicado deferimento
3863347207	12/11/2020	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções	Publicado deferimento
850734111	07/11/2011	EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte	Publicado deferimento
0804886180	10/09/2018	EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
2022730162	01/08/2016	EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte	Publicado deferimento
4348922222	11/07/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica	Publicado deferimento
683889068Primária	14/05/2007	EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte	Publicado deferimento
1360625225	11/04/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)	Publicado deferimento

386323520716/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização

Publicado deferimento

386323720316/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

386328120116/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

386328720016/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

386334720712/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

85073411107/11/2011

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

080488618010/09/2018

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

202273016201/08/2016

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

434892222211/07/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

68388906814/05/2007

EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

136062522511/04/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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