Prolactina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Nome do produto
Prolactina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Número de registro
80102512852
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351117630202287
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
697027 - 1x3,0mL de MB, 1x5,8mL de RB, 1x5,8mL de RA, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Controle (alto), 1x1,0mL de Controle (baixo) (1x50 testes).
697028- 2x3,0mL de MB, 2x5,8mL de RB, 2x5,8mL de RA, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Controle (alto), 1x1,0mL de Controle (baixo) (2x50 testes).
697029- 1x5,0mL de MB, 1x9,5mL de RB, 1x9,5mL de RA, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Controle (alto), 1x1,0mL de Controle (baixo) (1x100 testes).
697030 - 2x5,0mL de MB, 2x9,5mL de RB, 2x9,5mL de RA, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Controle (alto), 1x1,0mL de Controle (baixo) (2x100 testes).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28553924 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512852_IFU_Prolactina_24.02.2025.pdf | 07/03/2025, 20:37 | 0316251259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4294790221Primária | 07/07/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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