PROTEINA TOTAL WS
Nome do produto
PROTEINA TOTAL WS
Número de registro
80115310210
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351497262201326
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
R1: 1 x 40 mL + R2: 1 x 10 mL
R1: 2 x 40 mL + R2: 2 x 10 mL
R1: 2 x 50 mL + R2: 2 x 12,5 mL
R1: 3 x 20 mL + R2: 1 x 15 mL
R1: 3 x 40 mL + R2: 3 x 10 mL
R1: 4 x 38,6 mL + R2: 4 x 11,4 mL
R1: 4 x 40 mL + R2: 4 x 10 mL
R1: 5 x 40 mL + R2: 1 x 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19969762 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0257 - REV07 - 05-2023 - PROTEINA TOTAL WS.pdf | 01/06/2023, 14:16 | 0561235236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4215510220 | 15/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0282707176 | 29/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0112222193 | 20/05/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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