PROTEINURIA
Nome do produto
PROTEINURIA
Número de registro
80022230078
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351091075200474
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
Bulk: Padrão - 1 x 500 mL, Reagente de Cor - 1 x 10 L
Kit para 100 testes: padrão - 1 x 5mL, Reagente de Cor - 2 x 50mL
Kit para 200 testes: padrão - 1 x 5mL, Reagente de Cor - 4 x 50mL
Kit para 50 testes: padrão - 1 x 5mL, Reagente de Cor - 1 x 50mL
Padrão 1 x 3 mL
Padrão 1 x 5 mL
Padrão 1 x 5 mL
Reagente de cor 1 x 25 mL
Reagente de cor 1 x 25 mL
Reagente de cor 2 x 25 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36733790 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Proteinúria (Cat.498) NOVA FORMULAÇÃO - Rev.02.2026.pdf | 06/04/2026, 12:02 | 0325804265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0107325147 | 04/08/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0087763128 | 16/07/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 994586085 | 04/05/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 223568094 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 224347094 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115469189 | 23/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0108190140 | 24/03/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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