PROTESE DE AORTA ASCENDENTE CARBOMEDICS
Nome do produto
PROTESE DE AORTA ASCENDENTE CARBOMEDICS
Número de registro
80102510781
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351133843200916
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
CARBO-SEAL®: AP-021, AP-023, AP-025, AP-027, AP-029, AP-031, AP-033 / CARBO-SEAL® VALSALVA: CP-021, CP-023, CP-025, CP-027, CP-029.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20118365 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Carboseal_IC0215007016 2023_01_M.pdf | 19/06/2023, 14:56 | 0620437235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0526111132 | 22/09/2014 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado indeferimento |
| 0183377144 | 22/09/2014 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0415914134 | 02/09/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4897263221 | 13/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0698263228 | 11/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0092755194 | 18/02/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0980728184 | 21/01/2019 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
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