PRÓTESE DE DISCO CERVICAL SCIENT'X
Nome do produto
PRÓTESE DE DISCO CERVICAL SCIENT'X
Número de registro
80263050032
Classe de risco
III
Processo
25351003431201547
Razão social
Fabricantes (2)
- SCIENT'X · FRANÇA
- ALPHATEC SPINE INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
11PDC1 – H1S DISCOCERV PRÓTESE DE DISCO CERVICAL 17X13 ALTURA 5,25 MM ESTÉRIL
11PDC1 – H2S DISCOCERV PRÓTESE DE DISCO CERVICAL 17X13 ALTURA 6 MM ESTÉRIL
11PDC1 – H3S DISCOCERV PRÓTESE DE DISCO CERVICAL 17X13 ALTURA 6,75 MM ESTÉRIL
11PDC1 – H4S DISCOCERV PRÓTESE DE DISCO CERVICAL 17X13 ALTURA 7,5 MM ESTÉRIL
11PDC2 – H1S DISCOCERV PRÓTESE DE DISCO CERVICAL 20X15 ALTURA 6 MM ESTÉRIL
11PDC2 – H2S DISCOCERV PRÓTESE DE DISCO CERVICAL 20X15 ALTURA 6,75 MM ESTÉRIL
11PDC2 – H3S DISCOCERV PRÓTESE DE DISCO CERVICAL 20X15 ALTURA 7,5 MM ESTÉRIL
11PDC2 – H4S DISCOCERV PRÓTESE DE DISCO CERVICAL 20X15 ALTURA 8,25 MM ESTÉRIL.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12978490 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ROTULAGEM.pdf | 29/09/2020, 17:16 | 3335231201 |
| T12978489 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO.pdf | 29/09/2020, 17:16 | 3335231201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0459292175 | 03/07/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0245727180 | 16/04/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0212081173 | 20/03/2017 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2161413170 | 29/01/2018 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
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