PRÓTESE VALVULAR AÓRTICA CARBOMEDICS
Nome do produto
PRÓTESE VALVULAR AÓRTICA CARBOMEDICS
Número de registro
80102510935
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351332448201052
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
Standard: A5-016, A5-018, A5-019, A5-021, A5-023, A5-025, A5-027, A5-029, A5-031, Reduced Aortic: R5-019, R5-021, R5-023, R5-025, R5-027, R5-029, Supra-anular Top Hat: S5-019, S5-021, S5-023, S5-025, S5-027, Orbis: A1-019, A1-021, A1-023, A1-025, A1-027, A1-029, A1-031
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39240250 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510935_IFU_E-003050 2025_06_A_27.07.2026.pdfabrir na ANVISA | 27/07/2026, 22:16 | 0749865261 |
| T20118204 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Carbomedics_E-0142 2023_01_F_CPHV.pdf | 19/06/2023, 14:50 | 0620392231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0778981225 | 11/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0526087136 | 24/02/2014 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0060924192 | 11/02/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 3941595203 | 08/02/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0568434150 | 01/02/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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