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PRÓTESE VALVULAR MITRAL CARBOMEDICS

80102510924
Informações Gerais

Nome do produto

PRÓTESE VALVULAR MITRAL CARBOMEDICS

Número de registro

80102510924

Classe de risco

IV

Processo

25351328901201048

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/02/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Standard Mitral: M7-016, M7-018, M7-021, M7-023, M7-025, M7-027, M7-029,M7-031, M7-033 Orbis Mitral: M2-021, M2-023, M2-025, M2-027, M2-029, M2-031, M2-033 Optiform Mitral: F7-021, F7-023, F7-025, F7-027, F7-029, F7-031, F7-033

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102510924_IFU_E-003050 2025_06_A_27.07.2026.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3924020527/07/2026, 22:14Exp. 0749857269
80102510924_IFU_E-0223 2023_10_A Sipal 3_24.11.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3424482825/11/2025, 22:24Exp. 1531729258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(6)

106645618405/08/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

069799622311/03/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

052605713424/02/2014

MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro

Publicado deferimento

052620613224/02/2014

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

394151420717/02/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

056843215301/02/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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