QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit
Nome do produto
QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit
Número de registro
10322250046
Classe de risco
I
Processo
25351504445201123
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Midi Kit (96): Produto para 96 amostras
QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Mini Kit (192): Produto para 192 amostras
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20150529 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_HB-3028-001_937055,937036 QIAsymphony DSP Virus Pathogen.pdf | 21/06/2023, 17:59 | 0632550236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1021619187 | 05/11/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0463476239 | 12/06/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0273885146 | 13/04/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado indeferimento
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