Quantum Blue® Anti-Adalimumab
Nome do produto
Quantum Blue® Anti-Adalimumab
Número de registro
80102512669
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351528460202181
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(12)
(10 Testes).
(25 Testes).
1 x 1 Cartão Chip RFID (branco)
1 x 1 Cartão Chip RFID (branco)
1 x 1 Cartão Chip RFID (verde)
1 x 1 Cartão RFID (verde)
1 x 10mL Tampão de diluição
1 x 10mL Tampão de diluição
2 x 0,1mL Controle baixo/alto
2 x 0,1mL Controle baixo/alto
LF-ADAD10: 1 x 10 Cassete de teste
LF-ADAD25: 1 x 25 Cassete de teste
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22325099 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_LF_80102512669.pdf | 22/01/2024, 15:25 | 0079619240 |
| T37753033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_LF-ADAD25_-ADAD10.pdf | 21/05/2026, 15:13 | 0497541262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2521933212 | 12/07/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2332982213 | 21/06/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2028134210Primária | 10/06/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Alterações de Notificações de IVD
104 de 104na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 26/10/2026
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
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