Quantum Blue® Anti-Infliximab
Nome do produto
Quantum Blue® Anti-Infliximab
Número de registro
80102512585
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351972539202065
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(12)
1 x 1 Cartão de código de barras (B-LFADIF-BCC). (10 Testes)
1 x 1 Cartão de código de barras (B-LFADIF-BCC). (25 Testes)
1 x 1 de Cartão Chip RFID (B-LFADIF-RCC)
1 x 1 de Cartão Chip RFID (B-LFADIF-RCC)
1 x 1 de Cartão Chip RFID (B-LFADIF-RCC15)
1 x 1 de Cartão Chip RFID (B-LFADIF-RCC15)
1 x 10 mL de Tampão de Diluição (B-LFADIF-CB)
1 x 10 mL de Tampão de Diluição (B-LFADIF-CB)
2 x 0,1mL de Controles Baixo / Alto (B-LFADIF-CONSET)
2 x 0,1mL de Controles Baixo / Alto (B-LFADIF-CONSET)
LF-ADIF10: 1 x 10 de Cassete de teste (B-LFADIF-TC)
LF-ADIF25: 1 x 25 de Cassete de teste (B-LFADIF-TC)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36464405 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Quantum Blue_80102512585.pdf | 23/03/2026, 19:38 | 0279781261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3179183202Primária | 24/09/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 2553730210 | 08/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Notificações de IVD
74 de 104na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 21/10/2026
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
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