Quantum Blue® Infliximab
Nome do produto
Quantum Blue® Infliximab
Número de registro
80102511760
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351580029201604
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(12)
1 x 1 cartão Chip RFID branco (B-LFTLIF-RCC)
1 x 1 cartão Chip RFID branco (B-LFTLIF-RCC)
1 x 1 Cartão Chip RFID verde (B-LFTLIF-RCC15)
1 x 1 Cartão Chip RFID verde (B-LFTLIF-RCC15)
1 x 1 cartão de código de barras (B-LFTLIF-BCC). (10 testes).
1 x 1 cartão de código de barras (B-LFTLIF-BCC). (25 testes).
1 x 10mL de tampão de diluição (B-LFTLIF-CB)
1 x 10mL de tampão de diluição (B-LFTLIF-CB)
2 x0,5mL de controle alto e baixo (B-LFTLIF-CONSET)
2 x0,5mL de controle alto e baixo (B-LFTLIF-CONSET)
REF: LF-TLIF-10: 1 x 10 cassetes de teste (B-LFTLIF-TC)
REF: LF-TLIF-25: 1 x 25 cassetes de teste (B-LFTLIF-TC)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39417876 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_LF-TLIF25_-TLIF10.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 22:17 | 0778793265 |
| T36464281 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511760_IFU_LF_23.03.2026.pdf | 23/03/2026, 19:34 | 0279750269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1013567187 | 12/11/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0835939183 | 15/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2532745213 | 08/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0444365231 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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