Quidel Triage BNP para BCIS
Registro cancelado em 22/11/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Quidel Triage BNP para BCIS
Número de registro
80102512373
Classe de risco
II
Processo
25351531428201969
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Podem ser realizados 100 testes com um kit (2 embalagens, 50 testes/embalagem).
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12775977 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80102512373.pdf | 20/08/2020, 19:40 | 2796672204 |
| T12775976 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512373_BCIS BNP.pdf | 20/08/2020, 19:40 | 2796672204 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1131545208 | 17/04/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
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