Quidel Triage Controles BNP para BCIS
Registro cancelado em 22/11/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Quidel Triage Controles BNP para BCIS
Número de registro
80102512336
Classe de risco
II
Processo
25351531534201942
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Caixa contendo 3 níveis de controle (CQ1, CQ2, CQ3), 2,5 mL/frasco (2 frascos de cada nível).
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12775837 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80102512336.pdf | 20/08/2020, 19:27 | 2796457206 |
| T12775836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512336_BCIS BNP.pdf | 20/08/2020, 19:27 | 2796457206 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1130957201 | 23/04/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
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