Quidel Triage D-dímero
Registro cancelado em 17/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Quidel Triage D-dímero
Número de registro
80102512372
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351531307201917
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
25 dispositivos de teste
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12764330 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80102512372.pdf | 19/08/2020, 13:00 | 2779589205 |
| T12764329 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512372_D-Dimer Test.pdf | 19/08/2020, 13:00 | 2779589205 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1160229205 | 28/05/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 1160189202 | 23/04/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 2164738191Primária | 22/03/2020 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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