Quidel Triage Painel Cardíaco
Registro cancelado em 17/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Quidel Triage Painel Cardíaco
Número de registro
80102512376
Classe de risco
III
Processo
25351531647201948
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
25 dispositivos de teste
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12770437 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80102512376.pdf | 20/08/2020, 12:02 | 2789941203 |
| T12770436 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512376_Cardiac Panel.pdf | 20/08/2020, 12:02 | 2789941203 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1769300204 | 02/07/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 1259476208 | 30/04/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 1259490203 | 30/04/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 2165509190Primária | 22/03/2020 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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