Dispositivos MédicosVencido
Rapid Response™ COVID 19 IgG / IgM Test Cassette (Sangue total / soro / plasma)
80102512563
Este registro está vencido e não é mais válido.
Informações Gerais
Nome do produto
Rapid Response™ COVID 19 IgG / IgM Test Cassette (Sangue total / soro / plasma)
Número de registro
80102512563
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351756067202003
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(3)
1 x 2,5 mL de Solução tampão
1 x 25 pipetas (25 testes).
COV-13C25: 1 x 25 dispositivo de teste
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12775770 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80102512563.pdf | 20/08/2020, 19:19 | 2796361209 |
| T12775769 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512563.pdf | 20/08/2020, 19:19 | 2796361209 |
IU_80102512563.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1277576920/08/2020, 19:19Exp. 2796361209
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2551595201Primária | 20/08/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
255159520120/08/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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