RapiSafe Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (Autoteste)
Nome do produto
RapiSafe Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (Autoteste)
Número de registro
80102512929
Classe de risco
III
Processo
25351024371202241
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1x0.5ml de Tampão de extração
1x1 de Swab (cotonete)
1x1 Instrução de uso (2 testes)
1x1 Instrução de uso (5 testes)
1x1 Instrução de uso. (1 teste)
2x0.5ml de Tampão de extração
2x1 de Swab (cotonete)
5x0.5ml de Tampão de extração
5x1 de Swab (cotonete)
Ref: 134101002K01:1x1 Cartão de teste
Ref: 134101002K02: 5x1 Cartão de teste
Ref: 134101002K12: 2x1 Cartão de teste
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18555294 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_80102512929.pdf | 03/01/2023, 20:47 | 0005507235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4207352229Primária | 26/12/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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