RapiSafe Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (Ouro Coloidal)
Nome do produto
RapiSafe Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (Ouro Coloidal)
Número de registro
80102512798
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351077801202228
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(16)
(1 teste/kit).
(25 testes/kit).
(5 testes/kit).
(50 testes/kit).
134101001K01: 1x1 Cartão de teste
134101001K02: 1x5 Cartão de teste
134101001K03: 1x25 Cartão de teste
134101001K04: 1x50 Cartão de teste
1x0,5ml de Solução de extração de amostra
1x1 Cotonete estéril
1x25 Cotonete estéril
1x5 Cotonete estéril
1x50 Cotonete estéril
25x0,5ml de Solução de extração de amostra
50x0,5ml de Solução de extração de amostra
5x0,5ml de Solução de extração de amostra
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16254089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102512798_RapiSafe Covid.pdf | 21/03/2022, 15:17 | 1268845221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0549045226Primária | 21/03/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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