REAGENTE DE HEMÓLISE HBA1C
Nome do produto
REAGENTE DE HEMÓLISE HBA1C
Número de registro
10287410628
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351031893200761
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Embalagem com 51mL
Embalagem com 6x10mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15940414 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insert.A1CD2.0004528182190c501.V4.pt.pdf | 28/01/2022, 16:32 | 0360944221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 387386072 | 16/07/2007 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 448002093 | 13/07/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2629676168 | 17/04/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 090790081 | 31/03/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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