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Dispositivos MédicosAtivo

Reagente de pré-tratamento MS para amostra positiva de hemocultura

80102513035
Informações Gerais

Nome do produto

Reagente de pré-tratamento MS para amostra positiva de hemocultura

Número de registro

80102513035

Processo

25351319088202386

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/06/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 2 x 0,1 mL de Solução de Lise II

  • 2701200025: MSBC-1: 1 x 5,5 ml Solução de lise I, 1 x 0,1 ml de Solução de Lise II, 2 x 55 ml de Tampão de lavagem (50 testes/caixa)

  • 2701200026: MSBC-2: 2 x 5,5 mL de Solução de Lise I

  • 4 x 55,0 mL de Tampão de lavagem (100 testes/caixa)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513035_IFU_06.07.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3881823308/07/2026, 20:55Exp. 0675838266
80102513035 IFU_MS.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2014142520/06/2023, 21:23Exp. 0627773231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

051458623119/06/2023

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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