Reagentes Complementares (Detecção) - Roche
Registro cancelado em 03/08/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Reagentes Complementares (Detecção) - Roche
Número de registro
10287410906
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351562907201034
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
ultraView SISH DNP Detection Kit - 100 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32736391 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05907128001_REV.C.pdf | 17/09/2025, 14:06 | 1231641258 |
| T32736390 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05907136001_REV.F_PT.pdf | 17/09/2025, 14:06 | 1231641258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 742392106Primária | 04/10/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0792192186 | 17/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4350165226 | 04/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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