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Dispositivos MédicosAtivo

Reagentes Genéricos Cobas 4800 System

10287411164
Informações Gerais

Nome do produto

Reagentes Genéricos Cobas 4800 System

Número de registro

10287411164

Nome técnico

TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL

Classe de risco

I

Processo

25351014921201623

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 240 testes

  • 960 testes

Instruções de Uso e Arquivos(9)

IFU_CMV_06979530190_ 06979548190_REV.5.0 PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4003529627/08/2026, 14:25Exp. 0886413265
IFU_HBV_06979530190_ 06979548190_0 REV.10.0 PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4003529427/08/2026, 14:25Exp. 0886413265
IFU_HCV_06979530190_ 06979548190_0 REV.9.0 PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4003529527/08/2026, 14:25Exp. 0886413265
IFU_HIV_06979530190_ 06979548190_ REV.6.0 PT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4003529327/08/2026, 14:25Exp. 0886413265
IFU_CMV_06979530190_ 06979548190_REV.5.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3271750016/09/2025, 18:26Exp. 1227703252
IFU_HBV__06979530190_ 06979548190_REV.10.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3271750116/09/2025, 18:26Exp. 1227703252
IFU_HCV GT_06979530190_ 06979548190_REV.10.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3271750216/09/2025, 18:26Exp. 1227703252
IFU_HCV__06979530190_ 06979548190_REV.9.0_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3271750316/09/2025, 18:26Exp. 1227703252
IFU_HIV-1_06979530190_ 06979548190_ REV.6.0 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3271749916/09/2025, 18:26Exp. 1227703252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

100389518729/10/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

160556616703/10/2016

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
022831517403/04/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

241330116930/01/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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