RESPONSE CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA
Nome do produto
RESPONSE CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA
Número de registro
10332340147
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351191047200456
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(27)
401206
401207
401210
401211
401212
401222
401223
401226
401227
401228
401260
401261
401271
401305
401306
401309
401310
401311
401312
401317
401353
401357
401381
401392
401399
401400
401415
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16896737 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Modelo de rotulagem.pdf | 21/06/2022, 13:41 | 4319224221 |
| T16896736 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de Uso.pdf | 21/06/2022, 13:41 | 4319224221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 363433107 | 23/11/2010 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 3416958200 | 19/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 3416966201 | 08/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 3416970209 | 08/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4414393221 | 28/07/2022 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 247236058 | 04/07/2005 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4265138227 | 15/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 790519090 | 08/03/2010 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 723933095 | 26/02/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0076774193 | 18/02/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 866066112 | 06/02/2012 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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