Reusable Nitinol RF Electrode
Nome do produto
Reusable Nitinol RF Electrode
Número de registro
10332340437
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351581345201759
Razão social
Fabricantes (2)
- MINTA MEDICAL LTD · REINO UNIDO
- MINTA MEDICAL LTD · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
RF-NE-10-CE
RF-NE-15-CE
RF-NE-20-CE
RF-NE-5-CE
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17536125 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Modelo de Rotulagem_Reusable Nitinol RF Electrode.pdf | 12/09/2022, 15:04 | 4677631221 |
| T17536122 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 ARTMT600162740A Reusable Nitinol RF Electrode IFU OUS.pdf | 12/09/2022, 15:04 | 4677631221 |
| T17536123 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 ARTMT600162741A Reusable RF Electrodes Warranty OUS.pdf | 12/09/2022, 15:04 | 4677631221 |
| T17536124 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 ARTMT600163178A Reusable RF Electrodes Service Life Tracking Card OUS.pdf | 12/09/2022, 15:04 | 4677631221 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4633836225 | 12/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4633838221 | 08/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 2108271175Primária | 11/06/2018 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0141956221 | 03/02/2022 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0141958227 | 03/02/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software
Publicado deferimento
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